華葆金武士ups電源轉(zhuǎn)載2020-9-9

曾創(chuàng)下“4個(gè)第一”紀(jì)錄的新冠疫苗，又傳好消息。

據(jù)@央視軍事 9月7日消息，由陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組新冠疫苗，目前已經(jīng)獲得俄羅斯和巴基斯坦批準(zhǔn)開展三期臨床試驗(yàn)。
這款疫苗具有怎樣的特點(diǎn)？Ⅲ期臨床試驗(yàn)成功后，還要多久能夠大規(guī)模上市？哪些人適宜接種？疫苗對(duì)于變異后的新冠病毒有預(yù)防效果嗎？目前我國(guó)的疫苗研發(fā)進(jìn)展在全球處于怎樣的位置？
針對(duì)這些問題，“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱號(hào)獲得者、中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇，在接受新華社采訪時(shí)進(jìn)行了介紹。
1、疫苗有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)不用看別人臉色研發(fā)

陳薇：這款疫苗我們有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，這就意味著我們?cè)谌魏螘r(shí)候、任何場(chǎng)合不用看別人臉色來做我們的疫苗開發(fā)。在后續(xù)疫苗投產(chǎn)應(yīng)用時(shí)，我們也能以更低的價(jià)格讓中國(guó)百姓在需要的時(shí)候，第一時(shí)間獲得接種。

這是一個(gè)技術(shù)先進(jìn)的病毒載體疫苗。它的突出的特點(diǎn)是既可以有體液免疫（抗體和中和抗體），又可以獲得細(xì)胞免疫。由于病毒是寄生蟲，它自己不能生長(zhǎng)、不能繁殖，需要到人體細(xì)胞里去繁殖，因此細(xì)胞免疫對(duì)病毒防控至關(guān)重要。我們3月16日開展全球首個(gè)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布，接種的108人全部產(chǎn)生了抗體?！读~刀》主編對(duì)此的評(píng)價(jià)是“疫苗安全、耐受性好，是全球首個(gè)臨床數(shù)據(jù)，單針接種就能快速引發(fā)免疫，是一個(gè)重要的里程碑。”在這個(gè)過程中，我們把檢測(cè)方法、檢測(cè)指標(biāo)向全世界公布，使得其他國(guó)家的科研同行少走一些彎路，加速了疫苗的研究。

7月20日，我們向世界第一次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù)。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)證明了疫苗的有效性和安全性，6月份我們的疫苗已經(jīng)開始在特定人群中接種。

Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)壳罢谟行七M(jìn)，由于國(guó)內(nèi)疫情得到了有效控制，我們需要跨出國(guó)門推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)行更大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評(píng)價(jià)。
2、Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果出來后爭(zhēng)取無縫對(duì)接大規(guī)模接種
陳薇：一般來說，一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到相關(guān)要求后再開始準(zhǔn)備大規(guī)模生產(chǎn)。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗(yàn)時(shí)就開始進(jìn)行大規(guī)模量產(chǎn)的準(zhǔn)備。從目前來看，年產(chǎn)3億的目標(biāo)是可以實(shí)現(xiàn)的，我們正在努力擴(kuò)大產(chǎn)能。Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果出來之后，我們的產(chǎn)能也會(huì)同步跟上，做好隨時(shí)向民眾大規(guī)模接種的技術(shù)準(zhǔn)備，爭(zhēng)取無縫對(duì)接。
3、3月Ⅰ期臨床試驗(yàn)疫苗保護(hù)性還有效
陳薇：新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時(shí)間，疫苗的有效期有多長(zhǎng)時(shí)間，全世界的數(shù)據(jù)也不會(huì)太多，肯定都是一年以內(nèi)的數(shù)據(jù)。我們的疫苗是在3月份全球最早進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)的，到現(xiàn)在我們也只有半年之內(nèi)的數(shù)據(jù)。從目前來看，3月份的這一針還是有效的。它的保護(hù)性還能持續(xù)多久？我們?nèi)栽谕七M(jìn)相關(guān)研究，目前只能根據(jù)以往的相似疫苗進(jìn)行推測(cè)，比如埃博拉的疫苗，打了第一針六個(gè)月之后，它的免疫反應(yīng)會(huì)有所下降，六個(gè)月左右再打第二針進(jìn)行增強(qiáng)，能兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)。

4、重組新冠疫苗
能夠完全覆蓋變異的新冠病毒
陳薇：我們是一個(gè)基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。從目前的數(shù)據(jù)分析來看，我們選的這一段基因產(chǎn)生變化的幾率非常低。截至目前，我們的重組新冠疫苗對(duì)已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。
此外，由于我們是基因工程的疫苗，一旦產(chǎn)生變異、影響保護(hù)效果的時(shí)候，我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎(chǔ)免疫，很快做一個(gè)針對(duì)性更強(qiáng)的疫苗對(duì)它進(jìn)行加強(qiáng)免疫，就像是給軟件升級(jí)打補(bǔ)丁一樣。這也是為什么世界上這么多國(guó)家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術(shù)，是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽技術(shù)。
5、我國(guó)處在世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣
陳薇：毫無疑問，我們國(guó)家處在整個(gè)世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣。目前在世衛(wèi)組織公布的已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗當(dāng)中，我們占了一半以上。這個(gè)數(shù)據(jù)已經(jīng)非常能夠說明問題。
回顧陳薇院士團(tuán)隊(duì)重組新冠疫苗研發(fā)過程

?3月16日

陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗在武漢啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)，這也是全球第一個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗。

?4月12日

疫苗二期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)。

?5月22日

I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布，108人全部產(chǎn)生了抗體，這是全球第一個(gè)臨床數(shù)據(jù)。

?7月20日

團(tuán)隊(duì)向世界第一次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù)，試驗(yàn)結(jié)果表明，單次接種疫苗28天后，99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體，95.3%受試者產(chǎn)生了中和抗體，89%的受試者產(chǎn)生了特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng)。這表明，陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗可為健康人群提供“三重保護(hù)”。

?8月11日

該疫苗獲得國(guó)家專利，成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)進(jìn)入臨床獲得專利權(quán)的新冠疫苗。

?9月7日

目前，該疫苗已獲得俄羅斯和巴基斯坦批準(zhǔn)開展三期臨床試驗(yàn)。
陳薇院士曾說：
“姓軍為戰(zhàn)，強(qiáng)國(guó)為民?！?br/> “除了勝利，別無選擇！”
這鏗鏘有力的話語是守護(hù)人民健康的堅(jiān)定決心承諾正一步步兌現(xiàn)！